新研究评估Masimo ORi在腹腔镜胃切除术期间减少高氧血症的效用

2023年02月23日 09:08:56

打印 放大 缩小

研究人员发现,通过结合ORi和SpO2以帮助指导补充性供氧,可减少术中高氧血症的发生

瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布了发表在《医学》杂志上的一项前瞻性、双盲、随机对照研究的结果。在该研究中,韩国首尔成均馆大学医学院的Jin Hee Ahn博士及其同事评估了Masimo ORi™ 在选择性腹腔镜胃切除术期间协助临床医生指导补充性氧合的能力。研究人员发现,与单独监测标准护理氧饱和度(SpO2)相比,ORiSpO2监测相结合可减少高氧血症1

 

此新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20230220005333/en/

 

ORi2014年起在美国以外地区提供。这是一种以无创方式测得的连续参数,旨在针对补充氧气患者的氧气状况提供更多洞察。多波长rainbow® Pulse CO-Oximetry平台可提供ORi测量,并与由临床验证的Masimo SET®脉搏血氧仪测得的SpO2一起提供。

 

研究人员注意到,普通手术期间补充氧气会增加高氧血症的风险。他们尝试评估无创、连续的ORi是否能提高临床医生检测高氧血症的能力。因为单靠SpO2监测不能监测到饱和度超过100%的情况,且动脉血气分析具有侵入性、间歇性、结果延迟性等缺点。为验证其假设,研究人员将62名计划进行选择性腹腔镜胃切除术的成年患者随机分为两组,一组通过监测ORiSpO2来指导麻醉过程中的吸氧量(FiO2)ORi-SpO2组,n=30),另一组仅通过监测SpO2来指导FiO2SpO2组,n=32)。两组患者均使用配备rainbow®传感器的Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeters®进行监测。除了Masimo ORiSET® SpO2之外,研究人员还监测了Masimo PVi®(灌注变异指数),以促进目标导向的液体管理。

 

ORi-SpO2组,手术人员不断调整FiO2以保持ORi > 0< 0.3,在整个手术过程中每23分钟评估一次。在SpO2组,调整FiO2以保持SpO2 ≥ 98%,同样每23分钟评估一次。为了评估高氧血症的发生率,临床医生在手术切口前和手术切口后123小时,利用ABL-90 FLEX Plus血气分析仪记录动脉血氧分压(PaO2)。高氧血症定义为PaO2 ≥ 100 mmHg,严重高氧血症定义为PaO2 ≥ 200 mmHg

 

研究人员发现,手术切口后一小时,SpO2组的PaO2 (250.31 ± 57.39 mmHg)高于ORi-SpO2(170.07 ± 49.39 mmHg) (P < 0.001),并且随着时间的推移,SpO2组的PaO2始终高于ORi-SpO2(P = 0.045)。切口后1小时,SpO2组的严重高氧血症率(84.4%)高于ORi-SpO2(16.7%) (p < .001)

 

研究人员总结道:在接受腹腔镜胃切除术的患者中,与单独的SpO2相比,根据SpO2ORi的组合参数调整FiO2时,术中高氧血症有所减少。

 

ORi尚未获得美国食品药品管理局的批准,未在美国上市。

 

@Masimo | #Masimo

 

关于Masimo

 

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球医疗技术公司,开发和生产多种行业领先的监测技术,包括创新的测量仪、传感器、患者监护仪以及自动化和互联解决方案。此外,Masimo Consumer Audio拥有八个传奇的音响品牌,包括宝华韦健(Bowers & Wilkins)、天龙音响(Denon)、马兰士(Marantz)和普乐之声(Polk Audio)。我们的使命是改善生活、提高患者的疗效并降低护理成本。100多项独立和客观的研究证实,1995年推出的Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™(移动和低灌注下测量)脉搏血氧仪优于其他脉搏血氧仪技术。2研究同时证实Masimo SET®可协助临床医生减少新生儿的早产儿视网膜病变,3改善新生儿先天性心脏病筛查状况。Masimo SET®联合Masimo Patient SafetyNet™用于外科术后观察病房的连续监测时,可以减少快速响应团队对紧急情况的响应次数、降低转移至ICU的风险和成本。5-8据估计,在全球领先的医院和其他医疗机构中,超过2亿患者在使用Masimo SET®92022年至2023年《美国新闻与世界报道》最佳医院荣誉榜排名前10的医院中,有9家医院主要使用这款脉搏血氧仪。10 2005年,Masimo推出了rainbow® Pulse CO-Oximetry技术,可对之前只适合侵入式测量的血液成分进行无创和连续监测。监测参数包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)RPVi™ (rainbow® PVi)和氧气储备指数(ORi™)2013年,Masimo推出了Root®患者监测和互联平台。该平台从零开始搭建,实现尽可能高的灵活性和可扩展性来促进其他Masimo和第三方监测技术的加入;该平台增加的关键Masimo技术包括新一代SedLine®脑功能监测、O3®区域血氧仪和配置NomoLine®取样线缆的ISA™二氧化碳图。Masimo的连续和抽查监测Pulse CO-Oximeters®系列涵盖面向各种临床和非临床场景的设备,包括无线可穿戴技术(如Radius-7®Radius PPG®Radius VSM™)、便携式设备(如Rad-67®)、指尖脉搏血氧仪(如MightySat® Rx)以及医院和居家两用设备(如Rad-97®)。Masimo围绕Masimo Hospital Automation™平台提供医院与居家自动化和互联解决方案,包括Iris® GatewayiSirona™Patient SafetyNetReplica®Halo ION®UniView®UniView:60™Masimo Masimo SafetyNet®。公司不断完善的健康和保健解决方案组合包括Radius Tº®Masimo W1™手表。Masimo及其产品的其他信息请查阅:www.masimo.com。已发表的涉及Masimo产品的临床研究报告可在以下网站查阅:www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/

 

ORiRPViRadius VSM尚未获得FDA 510(k)许可,无法在美国销售。Patient SafetyNet商标的使用得到了University HealthSystem Consortium的许可。

 

参考文献

 

  1. Ahn JH, Shim J-G, Park J, Lee SH, Ryu K-H, Cho E-A. Oxygen reserve index guided fraction of inspired oxygen titration to reduce hyperoxemia during laparoscopic gastrectomy: A randomized controlled trial. Medicine. October 2022. DOI: 10.1097/MD.0000000000031592.Ahn JHShim J-GPark JLee SHRyu K-HCho E-A。氧储备指数指导下的吸入氧滴定分数减少腹腔镜胃切除术期间的高氧血症:一项随机对照试验。《医学》。 2022 10 月。DOI10.1097/MD.0000000000031592。)

{C}2.     有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET®优势的信息,请访问该公司网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究,包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上发表的文章。

{C}3.     Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.Castillo A等。通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学报》。20112月;100(2):188-92。)

{C}4.     de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响:瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》。200918日;338。)

{C}5.     Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.Taenzer A等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响:前后巧合研究。。《麻醉学》。2010年;112(2):282-287。)

{C}6.     Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.Taenzer A等。术后监护——达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》。2012年春夏刊。)

{C}7.     McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.McGrath S等。普通监护病房的监测监护管理:策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》。20167月;42(7):293-302。)

{C}8.     McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI10.1097/PTS.0000000000000696.McGrath S等。镇静剂和镇痛剂相关的住院患者呼吸骤停:连续监测对患者死亡率和重度病损率的影响。《患者安全杂志》。2020314日。DOI10.1097/PTS.0000000000000696。)

{C}9.     估计值:Masimo存档数据。

  1. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

 

前瞻性陈述

 

本新闻稿包含美国《1933年证券法案》第27A条和《1934年证券交易法案》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关ORi™SET®rainbow®Radical-7®潜在功效的陈述等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;与我们对包括Masimo ORiSET®rainbow®Radical-7®在内的Masimo独特无创测量技术能够对积极的临床转归及患者安全性做出贡献的信念有关的风险;研究人员的结论和发现可能不准确的风险;与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险;与新冠疫情相关的风险;以及我们向美国证券交易委员会("SEC")递交的最新版报告中风险因素章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新版报告中包含的风险因素,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

 

原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20230220005333/en/

 

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

 

联系方式:

 

媒体联系人:
Masimo
Evan Lamb
949-396-3376
elamb@masimo.com

Masimo Root与ORi(照片:美国商业资讯)

责任编辑:admin

相关阅读

百度网友:Haggard. 憔悴
评论:赚钱像接露水那么辛苦,花钱却像流水那么迅速

其它网友:不要骗我了°
评论:我是个特别的人,我是个平凡的人,所以我是个特别平凡的人

猫扑网友:目光瞄准 Follow
评论:下辈子做只考拉,每天睡觉20个小时,吃2个小时,发呆2 个小时,这就是完美人生啊。

天猫网友:-旧时光 seven ||
评论:我以为你只是颓废,原来你已经报废了。

搜狐网友:-旧流年 seven ||
评论:世界上没有绝对幸福圆满的婚姻,幸福只是来自于无限的容忍与互相尊重。

天涯网友:透支的生活°
评论:有些人,认真的让你心疼,有些人,欠扁的让你牙疼

腾讯网友:忘記飛の蝶
评论:酒是穿肠毒药,色是刮骨钢刀,气是拦路猛虎,钱是卑贱之源

淘宝网友:有你灬我很幸福
评论:闭上眼睛,我看到了我的前途

网易网友:半支烟obseSSion
评论:当有人装B的时候、哥总是低下头。不是哥感到羞愧、而是哥在找砖头.

本网网友:身軆被我所用
评论:今天情人节出去玩,卖花的小姑娘拉着我:“大哥哥,买花吧,一看就知道你是花心的人”……