此次收购所带来的非生物、非类固醇外用疗法扩大了Organon在美国的皮肤病治疗能力。
新泽西州泽西市--(美国商业资讯)--以改善女性终生健康为使命的全球医疗保健公司Organon (NYSE: OGN) 今天宣布成功完成对Roivant (NASDAQ: ROIV) 旗下Dermavant Sciences Ltd.的收购。Dermavant是一家专注于开发和商业化免疫皮肤病创新治疗解决方案的公司。如需了解交易条款概要，请参阅我们之前发布的公告。
VTAMA®（苯烯莫德）1%乳膏是经美国食品药品管理局（FDA）批准的一种用于成人轻度、中度和重度斑块状银屑病的新型非生物、非类固醇外用疗法，无安全标签警告或注意事项，且在使用部位、使用时长和覆盖身体表面积方面没有限制。FDA正在审查一份关于VTAMA乳膏的补充新药申请（sNDA），该申请旨在将其作为治疗成人及两岁以上儿童特应性皮炎（AD）的潜在疗法。预计FDA将在2024年第四季度根据《处方药用户收费法》（PDUFA）做出审批决定。
斑块状银屑病和特应性皮炎（俗称湿疹）是常见的慢性炎症性皮肤病，影响着美国及全球数百万人1,2。银屑病严重影响生活质量，而特应性皮炎对女性造成的疾病负担高于男性3,4。
Organon首席执行官Kevin Ali表示：“皮肤病学的未来取决于像VTAMA这样的创新疗法，Organon对Dermavant的收购使我们能够进一步扩大现有的成熟品牌和生物类似药皮肤病治疗产品组合。Dermavant的专业技术与Organon的美国机构的整合标志着皮肤病学新篇章的开始。我们很高兴能为数百万患有斑块状银屑病等慢性皮肤病的患者带来非生物、非类固醇外用药的选择，未来我们还将推出针对特应性皮炎的疗法。”
Roivant董事总经理、总裁兼首席投资官Mayukh Sukhatme表示：“我要感谢Kevin和整个Organon团队在收购Dermavant过程中的合作。此次交易对于Organon和Roivant来说是真正的双赢，与我们满足患者需求的共同目标相一致，也体现了Roivant在重要药物方面开展非传统、增值合作的能力。我们相信，Organon强大的全球商业版图将最大限度地扩大VTAMA对全球患者的影响，我们很高兴能继续为VTAMA的成功贡献一份力量。”
关于VTAMA®（苯烯莫德）1%乳膏
VTAMA乳膏是一种非类固醇的每日一次外用治疗药物。VTAMA乳膏的安全性和有效性通过随机、双盲、对照试验（PSOARING-1和PSOARING-2）在斑块状银屑病治疗中得到了评估。VTAMA用于特应性皮炎治疗的安全性和有效性也在ADORING-1和ADORING-2的III期临床研究中进行了评估，目前正在接受FDA的审核。
重要安全信息
适应症： VTAMA®（苯烯莫德）1%乳膏是一种芳基烃受体激动剂，适用于成人斑块状银屑病的外用治疗。VTAMA乳膏仅用于皮肤（外用）。请勿将VTAMA乳膏用于眼睛、口腔或阴道。不良反应：在使用VTAMA乳膏治疗的患者中，最常见的不良反应（发生率≥1%）包括毛囊炎（毛孔周围出现红色凸起）、鼻咽炎（鼻部和咽喉疼痛或肿胀）、接触性皮炎（皮肤发疹或刺激，包括瘙痒和发红、脱皮、灼烧感或刺痛）、头痛、瘙痒（发痒）和感冒（流感）。
我们鼓励您向FDA报告处方药的不良副作用。请访问www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。
敬请查看完整的处方信息和患者信息。
关于Organon
Organon是一家独立的全球医疗保健公司，以改善女性终生健康为使命。Organon的多元化产品组合提供60多种女性健康领域的药物和产品，以及生物类似药和一系列治疗领域的大量成熟药物特许经营权。除了Organon的现有产品外，公司还投资于创新解决方案和研究，以推动女性健康和生物类似药领域的未来增长机会。此外，Organon也在寻求机会，通过利用公司在快速增长的国际市场的规模和敏捷影响力，与希望将产品商业化的生物制药合作伙伴和创新者合作。
Organon总部位于新泽西州泽西市，地理位置优越，商业能力世界一流，聘有约10,000名员工。
如需了解更多信息，请访问 http://www.organon.com 并在 LinkedIn 、 Instagram 、 X（之前称为Twitter） 和 Facebook 上与我们联系。
有关前瞻性陈述的警示性声明
除历史信息外，本新闻稿还包含《1995年美国私人证券诉讼改革法》安全港条款界定的“前瞻性陈述”，包括但不限于关于管理层对Organon收购Dermavant的预期（包括有关收购的时间安排、收益及财务影响的陈述）、与VTAMA相关的潜在监管批准和其他行动（包括预期的时间框架），以及Organon的预期财务业绩和状况的陈述。前瞻性陈述可通过“寻求”、“预计”、“未来”、“潜力”、“潜在”、“期望”、“期待”、“将要”或者具有类似含义的词语来加以识别。这些前瞻性陈述基于Organon管理层当前的信念和预期，存在许多重大风险和不确定性。如果潜在的假设被证明不准确，或者风险或不确定性成为现实，实际结果可能与前瞻性陈述中所述的结果大相径庭。
涉及的风险和不确定性包括但不限于：无法执行业务发展策略或无法实现收购Dermavant或任何其他收购计划的收益；经济状况恶化可能导致对Dermavant产品需求的减少；业务未能成功整合的风险；与实现预期收购收益的能力相关的风险，包括预期的收购收益可能无法实现，或无法在预期的时间内实现；关键人员流失的风险；未知的负债；与完成收购相关的诉讼和/或监管行动风险；全球范围的价格压力，包括管理式医疗团体的规则和实践、法院判决、以及与联邦医疗保险、联邦医疗补助、医疗改革、药品报销和一般定价相关的政府法律和法规；未能充分执行Organon在美国、欧洲及其他国际市场的产品开发和商业化计划；未能适应行业向高折扣渠道转型的趋势；税法或其他税务指南的变化可能对Organon的现金税负、有效税率和经营业绩产生不利影响，并可能导致更多审计监督；在Organon运营的市场中品牌和类别竞争的加剧；以及政府计划对Organon营销活动的负面影响。Organon没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是因为新信息、未来事件还是其他原因。可能导致结果与前瞻性陈述中描述的结果大相径庭的其他因素可以在Organon向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中查阅，包括Organon最近的Form 10-K年报以及随后提交给SEC的文件。这些文件可在SEC网站：www.sec.gov获取。本文提供的参考资料和网站链接仅为方便起见，任何此类网站中的信息不构成本新闻稿的一部分，也不通过引用并入本新闻稿。Organon不对第三方网站的内容负责。
关于Roivant
Roivant是一家生物制药公司，致力于通过加速关键药物的开发和商业化来改善患者生活。Roivant的研发产品线包括：开发中的IMVT-1402和batoclimab是全人源单克隆抗体，靶向作用于新生儿Fc受体（FcRn），用于多种IgG介导的自身免疫疾病的治疗；开发中的brepocitinib是一种强效的小分子TYK2和JAK1抑制剂，用于治疗皮肌炎和非感染性葡萄膜炎；开发中的mosliciguat是一种吸入式可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激活剂，用于治疗与间质性肺病相关的肺动脉高压，另外还有其他处于临床阶段的分子药物。Roivant通过创建灵活的子公司或“Vants”来推动药物和技术的开发和商业化，从而推进产品线的研发。除了药物开发，Roivant还孵化处于早期研发阶段的公司和健康技术初创企业，以与其生物制药业务形成互补。如需了解更多信息，请访问www.roivant.com。
Roivant前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。本新闻稿中的陈述可能包括非历史事实的陈述，根据经修订的《1933 年证券法》（以下简称《证券法》）第27A条和经修订的《1934年证券交易法》（以下简称《交易法》）第21E条的定义，这些陈述被视为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述通常可通过“预期”、“相信”、“继续”、“或将”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“也许”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应当”、“将要”等词语以及此类词语的变体或类似表达的使用来加以识别。这些词语可以用来识别前瞻性陈述，但没有这些词语并不意味着该陈述不具有前瞻性。我们打算使这些前瞻性陈述适用《证券法》第27A条和《交易法》第21E条中包含的关于前瞻性陈述的安全港条款。
我们的前瞻性陈述包括但不限于有关我们或我们的管理团队对未来的预期、希望、信念、意图或战略的陈述，以及不属于历史事实的陈述，包括有关候选产品的临床和治疗潜力、我们正在进行的临床试验的主要结果的可用性和成功性以及候选产品的任何商业潜力的陈述。此外，任何涉及未来事件、结果或情况的预测、预期或其他表述，包括任何相关假设的陈述均属于前瞻性陈述。由于存在各种风险、不确定性和其他因素，实际结果可能与这些陈述中预期的结果大相径庭，这些因素包括：(i)交易可能涉及意料之外的成本或债务的风险，(ii)交易带来的干扰会损害与员工、客户和供应商及其他业务伙伴的关系的风险，(iii)实现最终协议中规定的里程碑或特许权使用费所需的时间可能长于预期，或者可能永远无法实现，由此产生的或有里程碑付款或特许权使用费可能永远无法兑现的风险。
尽管我们认为这些前瞻性陈述所反映或暗示的计划、意图、期望和战略是合理的，但我们不能保证这些计划、意图、期望和战略将会达成或实现。此外，实际结果可能与前瞻性陈述中描述的结果大相径庭，并将受到一系列风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于我们向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”部分中列出的风险。此外，我们运营所处的环境竞争激烈、瞬息万变，新的风险时有发生。这些前瞻性陈述基于我们的管理层在本新闻稿发布之日的当前预期和信念，存在一定的风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果大相径庭。除非适用法律要求，否则无论是由于新信息、未来事件或其他原因，我们均没有义务公开更新任何前瞻性陈述。
1 Armstrong, A., Mehta, M., Schupp, C., Gondo, C., Bell, S., Griffiths, C. Psoriasis Prevalence in Adults in the United States. JAMA Dermatol. 2021 Aug; 157(8):1-7. doi:10.1001/jamadermatol.2021.2007（Armstrong, A.、Mehta, M.、Schupp, C.、Gondo, C.、Bell, S.、Griffiths, C。美国成人银屑病的流行率。《美国医学会皮肤病学杂志》。2021年8月；157(8):1-7. doi:10.1001/jamadermatol.2021.2007）
2 Eczema Prevalence. National Eczema Foundation. Eczema Prevalence, Quality of Life and Economic Impact.（湿疹的流行率。美国国家湿疹基金会。湿疹的流行率、生活质量和经济影响。）
3 Carole, G., Corsin, S., Meienberger, N., Valeska Maul, L., Maul, J-T. The Impact of Gender and Sex in Psoriasis: What to be Aware of When Treating Women with Psoriasis. Int J Women’s Dermatol. 2022 Jun; 8(2): e010. doi: 10.1097/JW9.0000000000000010.（Carole, G.、Corsin, S.、Meienberger, N.、Valeska Maul, L.、Maul, J-T。银屑病中的社会性别与生理性别影响：治疗女性银屑病患者时需要注意的事项。《国际女性皮肤病学杂志》。2022年6月；8(2): e010. doi: 10.1097/JW9.0000000000000010。）https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9112394/
4 Urban, K., Chu, S., Giesey, RL., Mehrmal, S., Uppal, P., Nedley, N., Delost, GR. The Global, Regional, and National Burden of Atopic Dermatitis in 195 Countries and Territories: An ecological study from the Global Burden of Disease Study 2017. 2021 Mar; 2: 12-18. JAAD International. doi: https://doi.org/10.1016%2Fj.jdin.2020.10.002.（Urban, K.、Chu, S.、Giesey, RL.、Mehrmal, S.、Uppal, P.、Nedley, N.、Delost, GR。195个国家和地区的特应性皮炎的全球、区域和国家负担：一项来自2017年全球疾病负担研究的生态研究。2021年3月；2: 12-18. 《美国皮肤病学学会杂志国际版》。doi: https://doi.org/10.1016%2Fj.jdin.2020.10.002。）https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8362298/
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