Medidata 与赛诺菲疫苗扩大合作,践行以患者为中心并提升试验效率

2024年03月01日 11:44:03

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此次合作将使用 Medidata 电子临床结局评估 (eCOA) 实现患者远程参与和实时数据收集

纽约--(美国商业资讯)--达索系统 ( Dassault Systèmes) 子公司,领先的生命科学行业临床试验解决方案提供商Medidata,与赛诺菲疫苗,今日宣布双方达成合作。合作确认赛诺菲疫苗研究将广泛使用Medidata eCOA解决方案。这是在 Medidata 和赛诺菲长期成功使用 Medidata Rave EDC(电子数据采集)的基础上建立的合作关系。

这项合作将利用 eCOA 中的电子日记(eDiary)功能,创建一个专用于赛诺菲疫苗的电子日记资料库。该资料库将有助于加速未来研究的配置时间,提升效率,改善数据质量,同时确保电子日记便于患者操作。

赛诺菲选择在其疫苗研究中采用eCOA ,旨在通过减少现场监查并允许患者从任何地点实时录入数据,以优化患者的临床体验。最近的六项包含eCOA的疫苗试点研究均展现出了良好的患者依从性,以及数据的高度可靠性。基于此,双方由合作试点转为正式扩展合作,eCOA 现已广泛应用于赛诺菲各项疫苗临床试验中。

“扩大与 Medidata 的合作将使我们能够改进临床开发流程,以期许将突破性疫苗提供给患者。”赛诺菲疫苗全球临床数据管理负责人表示,“通过定制的电子日记资料库,我们得以优化当前试验中的电子日记配置,并提高数据质量,在制药行业数字化时代不断向前推进。”

Medidata Patient Cloud首席执行官Anthony Costello表示:“在Medidata,我们将患者置于我们所有工作的核心位置,赛诺菲同样如此。我们双方的合作将有助于改善患者体验,有利于当前研究中的患者监护,同时加速未来研究的时间表并提升效率。”

Medidata eCOA整体解决方案的全面服务,彻底改变了申办方、合同研究组织和研究中心从患者、医生和护理人员处收集数据的方式。作为统一的Medidata Platform的一部分,eCOA将研究建库时间缩短了将近50%,同时提供了全面的患者数据视图,并将参与临床试验活动的灵活性和选择权给到患者。

赛诺菲与Medidata合作已超过十年,一直以来,企业各部门利用Medidata的解决方案安全高效地采集和管理研究数据,其中包括疫苗研究。

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