BeiGene公布2023年第四季及全年財務業績和最新業務情況

全球業務持續快速成長，第四季和2023年全年總收入分別達到創紀錄的6.34億美元和25億美元，比上年同期分別成長67%和74%
強化在血液學領域的領導地位，本季和全年的全球BRUKINSA (zanubrutinib)銷售額分別達到4.13億美元和13億美元，增幅分別為135%和129%
創新血液學產品線取得進展，啟動了四項sonrotoclax註冊試驗，包括針對未經治療的CLL的全球第3期研究，以及針對R/R CLL、R/R MCL的BTK CDAC的兩項全球擴展佇列研究
透過多樣化的產品和地域收入組合實現持續成長，提高營運槓桿率

瑞士巴塞爾、北京和麻薩諸塞州劍橋--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 跨國腫瘤學公司BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235)今天公布了2023年第四季和全年業績及業務亮點，進一步強化其持續的全球擴張、全球和美國收入的快速成長以及創新的研發策略。

BeiGene董事長、共同創辦人兼執行長John V. Oyler表示：「BeiGene在第四季和2023年全年取得了長足進步，朝著成為具有影響力的下一代腫瘤創新企業的目標邁進。隨著BRUKINSA在由美國和歐洲領銜的全球市場繼續成功上市，我們鞏固了在血液學領域的領先地位。我們具有成本優勢的研發和生產使我們能夠建立起業界規模最大、最令人振奮的腫瘤產品線之一。我們期待著BeiGene在新的和現有的地區收入顯著成長的推動下，繼續實現卓越的營運。」

主要業務和產品線亮點

• 本季產品收入為6.305億美元，全年收入為22億美元，較去年同期分別成長了86%和75%；
• 對營運費用成長的嚴格管理使本季和全年的營運虧損按美國通用會計準則(GAAP)分別減少了18%和33%，按調整後的會計準則分別減少了28%和47%；
• 美國食品藥物管理局(FDA)核准對BRUKINSA的標籤進行更新，納入了在既往接受過治療的復發性或難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)病患中，BRUKINSA與IMBRUVICA® (ibrutinib)進行比較的ALPINE第3期試驗的29.6個月中位隨訪無進展生存期(PFS)的優異結果，從而鞏固了BRUKINSA作為首選BTK抑制劑的地位；
• 歐盟委員會核准BRUKINSA用於治療既往接受過至少兩次系統治療的復發性/難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人病患，從而擴大了BRUKINSA的全球標籤範圍，使其成為第一個獲准用於該適應症的BTK抑制劑，也是同類產品中標籤範圍最廣的BTK抑制劑；
• 12月舉行的美國血液學會(ASH)年會公布的25篇論文摘要展示了該公司在血液學領域的領先地位和產品線的實力，其中包括：
  • ALPINE試驗的最新結果顯示，在治療成人R/R CLL病患方面，BRUKINSA與IMBRUVICA相較，在中位隨訪39個月後的PFS持續保持優勢；
  • sonrotoclax的1/2期試驗資料表明，聯用BRUKINSA具有安全性和耐受性，未經治療的CLL病患表現出強烈和持久的應答；該藥物對R/R邊緣區淋巴瘤病患有良好的單藥活性；與dexamethasone聯合使用，在帶有t(11,14)的多發性骨髓瘤(MM)病患中表現出有希望的療效和安全性；以及
  • BTK CDAC BGB-16673的首次人體試驗資料顯示，在接受過大量預處理的B細胞惡性腫瘤病患（包括BTKi耐藥性病患）中，該藥具有顯著的臨床反應和可耐受的安全性。
• 擴大了抗PD-1抗體TEVIMBRA® (tislelizumab)的全球影響力，歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)給出了積極意見，推薦核准其作為非小細胞肺癌(NSCLC)三個適應症的治療方法，EMA接受了用於治療成人首次治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)的資料遞交，以及在包括美國和歐洲在內的10個市場正在進行的監管審查；以及
• 推進創新研發策略，2023年將五個新分子實體(NME)投入臨床，包括潛在的同類最佳CDK4抑制劑BGB-43395。

2023年第四季和全年財務亮點

2023年第四季和全年收入分別為6.344億美元和25億美元，上年同期分別為3.801億美元和14億美元。與上年同期相較，本季總收入的成長主要歸因於公司主要市場的產品銷售成長。2023年第四季和全年，美國是公司收入最大的市場，收入分別為3.132億美元和11億美元，上年同期分別為1.554億美元和5.026億美元。隨著BRUKINSA在美國的銷售持續成長，公司預計這一趨勢將在2024年繼續保持不變。