全球首批患者接受Edison新型组织切片系统治疗

2024年01月09日 22:19:32

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美国顶级医学中心推出创新型肝组织切片治疗计划

美国明尼阿波利斯--(美国商业资讯)--无创型 Edison® 组织摧毁术系统制造商 HistoSonics (www.histosonics.com)今天宣布,在近期获得FDA De Novo批准后,罗彻斯特大学医学中心的一名患者接受了全球首例使用Edison系统的靶向肝肿瘤治疗。在同一周,克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)用组织切片法治疗了首批肝脏肿瘤患者。HistoSonics的图像引导声束治疗系统采用专有技术和先进的成像技术,提供精确、可控的个性化无创治疗。组织学利用集中的声能产生可控的声空化,在亚细胞层面以机械方式破坏和溶解目标组织。

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12月18日 ,移植部主任 Roberto Hernandez-Alejandro医学博士、外科和移植学副教授Koji Tomiyama医学博士及其团队首次使用Edison对一名起源于结肠的复发性肝脏肿瘤患者进行了肝脏组织切片治疗。Hernandez-Alejandro博士表示:“在肝肿瘤患者中,组织切片有巨大的潜在适用性。通过摧毁目标肝脏肿瘤,组织学检查为患者提供了机会,可以降低手术水平,为手术切除和移植搭建桥梁。在我们的早期经验中,最有趣的发现之一是保存了血管和血液流动,这是独一无二的,可能会开启肝脏治疗的新时代。”

克利夫兰诊所微创肝脏外科主任C.H. David Kwon医学博士与其团队对一名原发性结肠直肠癌患者进行了首次手术。该患者有肝脏转移,尽管接受了化疗,但病情仍在继续发展。Kwon博士表示:“在我们的早期经验中,我们发现患者有可能从组织切片术中受益,因为它比其他治疗方案的创伤更小,而且我们的患者报告手术后没有疼痛。”克利夫兰诊所的Kwon博士、Federico Aucejo医学博士和Jaekeun Kim医学博士已经治疗了3名患有多种不同疾病的肝脏肿瘤患者。

医学主任Joe Herman医学博士表示:“我们的目标一直是为患者的生活做出有意义的改变。与罗切斯特大学医学中心和克利夫兰诊所合作,作为第一个提供无创组织学检查治疗患者肝脏肿瘤的标准临床实践的一部分,有助实现我们正在进行的使命。”HistoSonics正在培训关键员工,并在美国各地启动了十多个首批合作伙伴项目。该公司认为,其专利技术的新型作用机制为患者提供了显著的优势,包括治疗部位快速恢复和再吸收的能力。HistoSonics的平台与众不同,还为医生提供了在连续实时可视化和控制下监测组织破坏的能力,这与目前已有的任何模式都不一样。

有关罗彻斯特大学医学中心组织和肝脏手术团队的更多信息:罗彻斯特大学医学中心肝脏手术和移植

有关克利夫兰诊所肝脏手术团队的更多信息:克利夫兰诊所肝脏手术和移植

Edison®系统旨在对肝肿瘤进行无创机械破坏,包括通过组织切片法部分或完全破坏不可切除的肝肿瘤。FDA尚未评估Edison系统对任何特定疾病或病情的治疗效果。根据联邦法律,Edison系统在肾脏应用中的使用仅限于研究用途。

HistoSonics 公司概览

HistoSonics 是一家私营医疗器械公司,利用组织摧毁术开发无创平台和专有声束疗法。组织摧毁术是一种利用集中超声波以机械方式破坏和液化多余组织和肿瘤的新型作用机制。该公司目前的重点是在美国和部分全球市场将其用于肝脏治疗的Edison系统商业化,同时将组织摧毁术的应用扩展到肾脏、胰腺等其他器官。HistoSonics在密歇根州安娜堡和明尼苏达州明尼阿波利斯两地皆设有办事处。

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HistoSonics Edison 组织摧毁术系统 (照片:美国商业资讯)

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