該研究旨在評估增加抗體藥物複合體IKS014劑量水平的安全性和耐受性，以確立推薦的第2期劑量
IKS014是Iksuda首款進入臨床試驗的ADC
英格蘭新堡--(美國商業資訊)--開發具有增強腫瘤特異性的一流抗體藥物複合體(ADC)的企業Iksuda Therapeutics (Iksuda)今天宣佈，第一位病患已經完成了IKS014的第一個療程。IKS014是針對晚期HER2+實體瘤病患的人類表皮生長因子受體2 (HER2) ADC。在此之前，Fosun Pharma的第1期臨床試驗取得了正向數據，目前Fosun Pharma正在中國進行FS-1502 (IKS014)的第2期和第3期臨床試驗。
這項開放標籤、介入性研究(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05872295)旨在評估IKS014增加劑量水平的安全性和耐受性，以確立推薦的第2期劑量。第二期（劑量擴增）研究（1b期）旨在進一步評估IKS014在推薦的第2期劑量下的安全性、藥物動力學/藥效學和療效。該研究目前正在澳洲的五個規劃地點招募病患。1b期試驗預計將於2025年下半年結束。
Iksuda Therapeutics執行長Dave Simpson博士表示：
「IKS014第1期試驗中第一位病患的給藥是Iksuda的重要里程碑，即我們向臨床階段公司的轉型。我們希望IKS014的這項試驗可以為HER2+實體瘤病患帶來更好的治療選擇。」
關於IKS014
IKS014是具有潛力的最佳抗體藥物複合體，受益於腫瘤選擇性活化和細胞毒性藥物monomethyl auristatin F (MMAF)的釋出。在臨床前試驗中，與其他HER2導向藥物相比，它在高和低HER2表現腫瘤中顯示出令人印象深刻的活性，且非嚴重毒性劑量(HNSTD)顯著更高。Iksuda從LegoChem Biosciences獲得IKS014的全球獨家權利（不包括大中華區和韓國）。(https://iksuda.com/2022/01/iksuda-deepens-clinical-pipeline/) Fosun Pharma持有ADC在大中華區的授權許可，其編號為FS-1502。Fosun目前正在中國進行針對多種實體腫瘤病患的第二期臨床試驗，並已啟動針對晚期乳癌病患的第三期臨床試驗。
關於Iksuda Therapeutics：www.iksuda.com
Iksuda Therapeutics是總部位於英國的生物科技公司，專注於開發針對難治型血液腫瘤和實體瘤的新一代抗體藥物複合體(ADC)。Iksuda的ADC設計和研發產品線是由廣泛的細胞毒性藥物機制、腫瘤選擇性活化平台和穩定的共軛化學成分形成的。公司的ADC產品陣容旨在大幅改善這一重要模式的治療指數並改善癌症病患的治療結果。
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