德国海德堡和马萨诸塞州剑桥--(美国商业资讯)--生物制药公司 Novaliq 今天宣布，将在美国白内障和屈光手术学会 (ASCRS) 年会上公布有关试验性新药疗法 CyclASol® 0.1%（环孢素滴眼液）的最新数据。Novaliq 公司专注于借助独家 EyeSol® 无水技术、研发业内首创和一流的眼科治疗药物。ASCRS 年会将于 2023 年 5 月 5 日至 8 日在圣地亚哥举行。
CyclASol® 是用于局部抗炎和免疫调节的首类无水滴眼液，含有 0.1% 环孢素。其活性药物成分环孢素不溶于水，但可溶解于滴眼液中的新型赋形剂全氟丁基戊烷。CyclASol® 不含防腐剂，亦不含可能具有刺激性并干扰泪膜的任何油脂或表面活性剂。CyclASol® 目前正在接受针对干眼症 (DED) 症状和体征治疗的监管审查。食品药品监督管理局 (FDA) 已将该滴眼液的《处方药使用者付费法案》 (PDUFA) 目标行动日期定为 2023 年 6 月 8 日。
这两篇论文报告涵盖了来自为期 12 个月的 ESSENCE-2 开放标签延长研究的结果，以及对两项关键研究 —— ESSENCE-1 和 ESSENCE-2 的汇总分析，其研究对象是患白内障和无白内障的亚组。
无水环孢素滴眼液治疗干眼病的长期安全性和有效性：Essence-2-OLE 研究
ASCRS 论文编号 89620
会议主题：眼表疾病 II
报告日期：2023 年 5 月 7 日（星期日）
会议时间：上午 8:00-9:30
报告人：David Wirta, MD
这项研究的研究者兼报告人 David Wirta, MD 表示：“长期数据证实了 CyclASol® 的优良安全性和耐受性。值得注意的是，所有受调查的干眼症状评分都持续下降，在接受治疗 1 年后降至最低，患者满意度也很高。如果获批，这种治疗方法将满足患者的重要需求。”
无水局部用环孢素治疗干眼症 (DED) 患者（有或无白内障）的疗效
ASCRS 论文编号 94201
会议主题：眼表疾病 III
报告日期：2023 年 5 月 7 日（星期日）
会议时间：上午10:00-11:30
报告人：Esen Akpek, MD
Novaliq 首席执行官 Christian Roesky 博士表示：“能够公布 CyclASol® 项目的最新成果，我们倍感兴奋。干眼症是一种很常见的眼表疾病，还会影响患者在激光角膜屈光手术 (LASIK) 或白内障手术后的满意度。CyclASol 能够以具有临床意义的方式快速改善干眼症和并发性白内障患者的眼表症状，因而是一种具有前景的新选择，能够最大限度地提高术后效果和患者满意度。我们希望尽快让患者使用这一创新药物。”
关于 Novaliq
作为私营生物制药公司，Novaliq 致力于借助全球首项无水技术 EyeSol® 、开发业内首创和一流的眼科治疗技术，并推进产品的商业化。
EyeSol® 属于 Novaliq 的专有无水技术，使用的超纯半氟化烷烃 (SFA) 具有物理、化学和生理惰性、高度的生物相容性及出色的安全性。目前，CyclASol® 和 NOV03（全氟已基辛烷）这两种基于 EyeSol® 技术的干眼症药品正在接受美国 FDA 的监查，其 PDUFA 目标行动日期分别定为 2023 年 6 月 8 日和 28 日。在欧盟，全氟己基辛烷自 2013 年起已注册为治疗干眼症患者的医疗器械。基于已获批的 EyeSol® 平台，公司正持续推进针对其他眼科适应症的研发进程。
Novaliq GmbH 总部位于德国海德堡，Novaliq Inc. 在美国马萨诸塞州剑桥市设有办事处。长期股东为 dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG，这是一家活跃在生命和健康科学投资领域的投资者。更多信息请访问：www.novaliq.com。
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